关于报送4+7城市药品集中采购中选和供应品种资质文件的通知
相关投标企业:
4+7城市药品集中采购中选品种和中选后供应品种清单已公布,为确保相关工作顺利实施,按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求,现组织4+7城市药品集中采购中选品种和中选后供应品种资质文件报送工作。
一、需报送资料的药品
4+7城市药品集中采购中选品种和中选后供应品种清单中未在辽宁省药品集中采购活动中申报的药品,详见下表。
通用名 |
剂型 |
规格 |
包装 |
生产企业 |
瑞舒伐他汀钙片 |
片剂 |
10mg |
28片/盒 |
浙江京新药业股份有限公司 |
瑞舒伐他汀钙片 |
片剂 |
5mg |
28片/盒 |
浙江京新药业股份有限公司 |
厄贝沙坦片 |
片剂 |
75mg |
42片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
苯磺酸氨氯地平片 |
片剂 |
5mg |
28片/盒 |
浙江京新药业股份有限公司 |
头孢呋辛酯片 |
片剂 |
0.25g |
12片/盒 |
成都倍特药业有限公司 |
头孢呋辛酯片 |
片剂 |
0.25g |
6片/盒 |
成都倍特药业有限公司 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
片剂 |
150/12.5mg:每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg |
28片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
氯沙坦钾片 |
片剂 |
50mg |
7片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
氯沙坦钾片 |
片剂 |
100mg |
14片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
孟鲁司特钠片 |
片剂(薄膜衣) |
10mg(按孟鲁司特计) |
5片/盒 |
上海安必生制药技术有限公司(杭州民生滨江制药有限公司委托生产) |
蒙脱石散 |
散剂 |
每袋含蒙脱石3g |
10袋/盒 |
海南先声药业有限公司 |
盐酸右美托咪定注射液 |
注射剂 |
2ml: 0.2mg |
4支/盒 |
扬子江药业集团有限公司 |
二、资料报送要求
1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质材料。需报送的产品信息资料详见下表:
序号 |
材料名称 |
材料要求 |
1 |
《药品注册批件》 |
复印件 |
2 |
药品质量标准 |
复印件 |
3 |
药品说明书 |
原 件 |
4 |
有效期内的省级、市级或企业全检报告书 |
复印件 |
5 |
进口药品需提供境外生产企业向代理企业出具的在有效期内的总代理证明或代理协议 |
复印件 |
无我省药品采购平台用户名的企业除上述产品资料外,还需递交企业信息资料,详见下表:
序号 |
材料名称 |
材料要求 |
标准格式 |
1 |
企业基本情况表 |
原 件 |
附件:格式1 |
2 |
法人授权书 |
原 件 |
附件:格式2 |
3 |
投标承诺函 |
原 件 |
附件:格式3 |
4 |
无生产销售假劣药记录承诺函 |
原 件 |
附件:格式4 |
5 |
执行药品采购“两票制”承诺书 |
原 件 |
附件:格式5 |
6 |
《GMP认证证书》(生产企业提供) |
复印件 |
|
《GSP认证证书》(代理企业提供) |
复印件 |
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7 |
《药品生产许可证》副本(生产企业提供) |
复印件 |
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《药品经营许可证》副本(代理企业提供) |
复印件 |
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8 |
企业法人营业执照副本 |
复印件 |
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2.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。
3.为做好4+7城市药品集中采购中选品种和中选后供应品种在我省的供应保障工作,请相关投标企业按照要求尽快向辽宁省政府采购中心报送相关资料。
三、资料报送时间和地址
报送时间:即日起至2019年1月11日(双休日除外),上午9时至11时,下午1时30分至4时30分。
报送地点:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A座603室。
附件:企业信息资料标准格式
辽宁省政府采购中心
2019年1月4日